查询
依普沙坦片的说明书
| 【药品名称】: 依普沙坦片 |
| 【商品名称】: 泰络欣 |
| 【药品规格】: 600mg |
| 【药品成分】: 甲磺酸依普沙坦。化学名：(E)-α-((2-丁基-1-(4-羧基苯基)甲基)-1H-咪唑-5基)亚甲基)-2-噻吩丙酸，单甲磺酸盐。 |
| 【适应症状】: 用于原发性高血压，可单独用作一线治疗或与噻嗪类利尿药联用(国外资料)。 |
| 【用法用量】: 1.口服给药原发性高血压： (1)无血容量不足的患者单用本药治疗的常用初始剂量为一次600mg，一日1次。一日给药总量为400-800mg，分1-2次服用。剂量超过800mg的使用经验有限。 (2)对波谷时测量血压无充分治疗反应的患者，一日2次的给药方案或增加剂量可能产生更佳的抗高血压作用，2-3周可能达到最大降压效应。 (3)一日400-800mg，1次或分2次服用，对降低坐位舒张压至目标水平的疗效相似。 2.肾功能不全时剂量： (1)轻度肾脏损害者不必调整初始剂量。 (2)中、重度肾脏损害者对本药的平均肾清除率下降40%-95%，必须调整剂量。 3.肝功能不全时剂量：肝脏损害者不必调整初始剂量。 4.老年人剂量： (1)不必调整初始剂量。 (2)一项对65-90岁老人的研究提示，一次100-200mg，一日2次，安全而有效。 |
| 【不良反应】: 1.心血管系统血管紧张素Ⅱ受体拮抗药(ARA)可致麻醉时低血压发生增多，试验发现，与ACEI(n=27)、β肾上腺素受体阻断药或钙通道拮抗药(n=45)比较，长期使用ARA的患者(n=12)在血管外科手术麻醉诱导后低血压的发生率和严重程度均显著增加，同时也需要更大的麻黄碱剂量来恢复血压水平。 2.中枢神经系统据报道，最常见头痛(3.8%)、眩晕(2.4%)和疲乏(1.4%)，但总发生率与使用安慰剂无显著差异。 3.代谢/内分泌系统： (1)有报道，使用本药每日600mg，不改变轻中度原发性高血压患者的尿酸/肌酸酐(Ur/Cr)比率、尿酸的排泄或血尿酸水平。 (2)男性轻度高血压患者(n=57)使用本药一日50-1200mg，疗程1周，无论单剂或多剂给药均对血尿酸或尿酸的分级排泄无影响。 4.呼吸系统临床试验中出现咳嗽(1.8%-6.5%)，但发生率与安慰剂对照组无显著差异。 5.肌肉骨骼系统临床试验中有肌痛(1.9%)的报道，但总发生率与安慰剂组无显著差异。 6.皮肤可见面部水肿。 |
| 【药品禁忌】: 下列患者禁用： 1.对药品活性成分或任何辅料过敏者。 2.妊娠中期和末期的妇女，哺乳期妇女。 3.血液动力学上显著双侧肾血管疾病或唯一的功能肾有严重血管狭窄患者。 |
| 【注意事项】: 1.严重血容量丢失或盐耗竭(如大剂量利尿剂治疗)的患者可发生症状性低血压，在使用本品治疗前应先纠正这些情况。 2.依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的患者对于肾功能依赖肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者(如严重心功能不全患者(NYHA分类法：第Ⅳ级、双侧肾动脉狭窄患者或唯一的功能肾动脉狭窄患者)，在接受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗时，会发展为少尿症或进行性氮质血症和罕见的急性肾功能衰竭。 3.由于目前对严重心功能不全或肾动脉狭窄患者的治疗经验不充分，因此不能排除因依普沙坦抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统而导致肾功能受损的可能性。 4.肾功能不全患者服用依普沙坦时，应在服用前和服用期间定期检查肾功能，如在治疗期间发现肾功能恶化，则需重新评估依普沙坦的治疗意义。 5.患半乳糖不耐受症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良症的罕见遗传病患者不应服用本品。 |
| 【批准文号】: 注册证号H20110107 |
| 【生产企业】: Abbott Healthcare SAS |
补充纠错
热门搜索药品
分享链接
热门工具排行榜